中国抢滩800亿仿制药市场 从“抢仿”到“创新”

　　近几年，国外上市新药不断减少，世界原料药产业慢慢向发展中国家转移，今后几年将是国际药品专利到期的高峰时期，中国等发展中国家将成为仿制药产业发展重点转移目的地。面对这种形势，仿制药将成未来我国制药产业踏板，企业完全可以“仿中有制”，在“国际竞争国内化，国内竞争国际化”的中国仿制药市场上、在工艺创新上大有作为。

　　到底什么是仿制药?仿制药指的是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

　　数据显示，全球仿制药市场目前有已达800亿美元的规模，占全球药品市场的40%以上，并以8%的速度增长，其中中国仿制药行业增长速度为25%，成长趋势不可抵挡。专家预计，伴随着“十二五”指出将全面提高仿制药质量的规划下，中国仿制药市场从“抢仿”到“创新”，优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。

　　不过，由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效，提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5～10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行全面比对研究，使仿制药与被仿制药达到一致。

　　为此，中国医药各界已经在国内召开过两届中国仿制药峰会，以期能以此推进中国仿制药各项进程。作为大会演讲嘉宾，上海市食品药品检验所副主任医师和“国家仿制药一致性评价项目”专家组成员谢沐风先生针对一些仿制药的行业热门问题和发展趋势提出了自己的看法。谢沐风表示，仿制药一致性评价工作“将极大地推动我国仿制药的品质提升。”

　　其中，对于仿制药一致性评价，谢沐风认为此项工作是一项正本清源、知耻后勇的振作行为，将极大地推动我国仿制药的品质提升，使整个行业充分意识到药剂学重要性;同时将夯实我国工业药剂学基础，而工业药剂学正是本行业作为高科技产业的核心体现，即保证药品的稳定性与均一性。

　　另外，对于仿制药的发展，谢沐风表示：国家通过对终产品——制剂的多条溶出/释放曲线要求，将拉动整个产业链发展，因为制剂生产厂商必将会对工艺开发、原料药、辅料、制剂设备等制造要素进行深入研究与严格控制，从而带动各环节的提升与转型，进而抢占国内市场、降低国家医保费用支出，并最终促进国产优质仿制药进入国际主流市场。(记者 李娜)

扩展阅读

• 世界坐标中的中国经济基本面 2024-02-18 10:13:05
• 多家国际金融机构预计:中国将拉动新兴经济体增长 2023-11-24 12:46:55
• 冷空气可带旺“暖经济” 一组数字感受消费市场热 2023-11-24 12:29:55
• 发改委： 三个“着力”深化营商环境重点领域改革 2023-06-16 11:11:35
• 国家发改委：建设全国统一大市场已经取得初步成效 2023-06-08 12:01:29
• 中国以数字经济为媒促进中外交流合作 2023-05-30 10:40:57