物仿制药成“新宠” 国内行业加速发展

　　公开数据显示，目前我国医药企业共拥有药品批准文号约18.7万张，其中化学药品批准文号12.1万张，绝大部分为仿制药。仅新颁布的570种基本药物品种就涉及3.3万张文号、2400多家生产企业。而在国家药品监督管理部门开展的药品质量抽查以及临床使用中发现，国内仿制药与被仿制药在质量和疗效上存在较明显的差距。尤其是在生物仿制药领域，在国际上几乎没有什么份额，与发达国家相比还存在教导差距。

　　实际上，生物仿制药行业，比那些传统行业的仿制面临更大的挑战。由于长达十几年的药物专利期的存在，生物仿制药企业在相关领域是缺乏经验的，与原研厂家差距巨大，从研发到市场都需要从头开始。这种情况，是其他行业都没有出现过的，就算是军工行业，也只是尽可能的保护相关机密，而无法禁止其他国家或公司开发类似产品。

　　在全球蓬勃发展的生物仿制药势头下，目前主要市场份额仍然被国外大型制药公司掌控，有数据显示，目前市场上唱主角的多是国外厂商，山德士、梯瓦和Hospira三家厂商占据超过80%的市场份额。在市场规模最大的7个国家生物仿制药市场中，美国依然是最大的生物仿制药巨头。开发生物仿制药已经成为衡量一个国家医药发展水平的重要指标，对国家医疗水平提高，国民健康素质的提升具有不可估量的意义。

　　国内已经越来越重视生物仿制药行业的发展，开展多渠道攻关，相关部门多次强调在品种申报、地方招标等要优先照顾已有国际突破的单位和品种，对国内的优质生物仿制药研发、生产提供便利，进一步推动国内相关领域的发展。

　　生物仿制药可以算是医药工业的新兴领域，具有可观的发展潜力，国内行业有望在市场和政策的双向利好下在该领域实现突破，进而提升国内医药工业的整体发展水平。

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