中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步,其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求,与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论,中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战,其中主要面临的瓶颈有:
第一,政策和药品申报的限制。药品申报门槛不断提高,规则不明确,申报批复时间越来越长等情况突出,对于创新产品没有有效的政策激励;
第二,技术和本土人才的缺失。以单克隆抗体行业而言,目前面临巨大的人才缺口,特别是专业的工艺开发和研究人员以及专业项目管理人员,仅有少数几位领军人物,而且大部分都是海归,国内本土人才的培养还相对滞后;
第三,资金渠道单一。其中表现为过渡依赖于大型集团企业及风险投资,没有形成可持续发展的渠道来源。
为此,如果寻求生物制药技术的突破,关键还在于整个行业的可持续发展,也即是从国家政策对于产业的扶持力度上和人才培养及引进上不断加强,作为产业的推动力,以此在未来10年内形成良好的科研氛围和健康发展。