广东药品招标新规则尘埃落定 250亿药市洗牌在即

 　　超250亿元的广东药品招标市场即将进入大洗牌阶段。

　　虽然遭遇企业和医药行业协会的反对，但粤版药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。

　　9月13日，由广东省卫生厅等10部门联合签发的《广东省医疗机构药品交易相关办法》正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，在业内企业看来，势必促发市场洗牌：由于价格因素被强化到90%，且竞价周期被大幅缩短至1个月，此前已经进入医院的优势品种，随时存在被二线品种替代的可能。

　　方案一波三折不改初衷

　　此番正式印发的广东省医疗机构药品交易新规则，对基药交易、非基药交易、药品采购与配送、药品交易监督管理等6方面内容制定了实施细则。对照征求意见稿，新规则借鉴重庆药交所模式对药品招标价格进行降价的倾向依然十分明显。

　　根据新规则，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定，至于主要采购模式，则包括药交所按品规汇总进行团购，或医疗机构自主联合进行团购两种。

　　具体到非基药范围内的医保目录品种，将采取按质量层次、剂型、含量规格分组竞价，而非医保目录品种则由医疗机构自行遴选品规和生产企业，在入市价之下由交易双方通过交易平台议价。

　　非基药除临床必须且采购困难品种属政府定价的，可以以最高零售价作为入市价以外，其余品种均须执行“厂家同一品规取全国最低5个省(自治区、直辖市)中标价的平均值(竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低3个省中标价的平均值)与广东省现行采购价两者之间取低值作为入市价”的新政策。

　　而基药则采取不分质量层次竞价和“双信封”评审制度，其中经济技术标占10分，商务标最高可占90分。

　　对此，有广东药企人士坦言，新规则虽有微调，但依旧未体现价格、质量兼顾的相关精神。由于新政策规定的报价周期依旧为1个月，在该位药企人士看来，在前述入市价政策的作用下，“广东药品降价周期将因此大幅变短”。

　　“微调”幅度小于预期

　　依照此前业内的预期，广东药交所的报价周期或将改为一季一报，但很显然这一预期落空了。

　　与“一季一报”同时未被采纳的还有，基药分质量层次，以及对“双信封”中经济技术标和商务标比重的建议。

　　《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》今年5月公布后，中国医药企业管理协会等国内5大医药行业协会曾联合向国务院医改办、国家发改委、工信部、财政部、人社部、卫生计生委、国家食品药品监管总局及广东省人民政府同时递交了《关于<广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)>等文件的建议》，以期影响广东药交所最终的试行方案，但最终结果还是令众协会难免失望。

　　“广东省是想以市场化的方式对药品中标进行改革，力争做到公开透明的方向是对的。但诸如对于基药不分质量层次的做法，抑或非基药通过新修订药品GMP，却不单独给质量层次的做法，预计都会对未来药品质量管理产生影响。”参与联名提交建议的中国医药工业科研开发促进会的执行会长宋瑞霖坦言。

　　不过，宋瑞霖同时指出，广东在最终的方案定稿时，还是适度采纳了部分建议。以最低价中标为例，就改成了取全国5省最低价均值与广东先行价之间的低者。

　　事实上，对比征求意见稿，有业内人士发现，试行的最终版新规则在某些方面确实有所“缓和”。以非基药的剂型和规格分组为例，征求意见稿将普通片、肠溶片、分散片、口崩片、胶囊等都纳入口服常释剂型组，而新规则将肠溶片等技术含量较高的剂型单列。总体上剂型的分类增加，将有助于保护创新性剂型的价格，并刺激药企提升剂型的科技含量。

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