生物仿制药或将成为行业拼图中最有活力的板块

 　　随着仿制药质量一致性评价工作的开展，仿制药在整体用药中的比例正进一步提高。其中，生物仿制药的前景更是不可估量。接下去的发展中，国内外药企对这一板块的争夺将会日益激烈。

　　当前，世界药品市场仅有年均4%——5%的低速增长，但仿制药与生物技术行业脱颖而出，分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块。

　　生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别，但在安全性、纯度和效力上并无实际差异。生物仿制药有望以专利药10%到30%的折扣出售，有利于更多患者在重大疾病方面获得治疗机会。

　　随着品牌制药商加入到生物仿制药行列，意欲推出专利即将到期生物制品仿制版本的“重磅炸弹”级产品，2014年的欧洲生物仿制药市场势必朝着井喷态势发展。不过，高昂的成本和繁琐的审批程序仍旧是对生物仿制药发展的挑战。

　　面对巨额市场空间，欧美已经相继出台政策鼓励产业发展。欧盟还制定了全球最早、最完善的生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，得到印度、韩国等国采纳。

　　生物仿制药的前景广阔是毋庸置疑的，如今，如何抢夺这一市场的份额才是国内外行业关心的问题。国内相关企业应该紧抓生物仿制药大发展期，培养产业转型升级，缩小我国生物医药领域与国外的差距，实现跨越式发展。

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