近年来,生物医药产业研发领域中,仿制与跟风渐渐成为主流得研发竞争方法。例如如果心脏病药物开发得成本过高或风险过大,相关研究力量就会从这一方面转移。
一旦癌症研发领域获得突破或者一个新的药物靶点被发现,那么医药企业的研究力量可能就会盲目跟风进入这一领域。这也给生物医药产业敲响了警钟,是否现在生物医药企业的研究力量已经过度集中到了某些重复的领域。
据总结,目前基于相同靶点的药物共有6项。这不得不说是某种意义上的浪费。有分析人士指出这样无形中是透支了整个行业的研究潜力,不利于整个行业未来的发展。
而据统计过去四年中生物医药领域药物产出率有所下降。尽管相对于2012年,2013年药物批准量从39种降低到了27种,从数量上看还算是差强人意,但是如果考虑到这其中某些药物是相同靶点的药物,这一数字就显得相当难看。
更让人担心的是,目前看来这一风气甚至已经开始蔓延到免疫疗法领域,这不得不让生物医药领域提高警惕,以避免生物医药产业在研发过度集中造成浪费。
因此,开展仿制药一致性评价显得极为必要。仿制药一致性评价的结果出台后,仿制药质量和效果优异的,可以缩小与进口原研药的价格差距,更容易进入医保和各地的招标系统,不合格就退市。
因此,仿制药产业将面临新一轮洗牌,那些无法跟进技术升级的中小型药企势必陷入危机,但从另一个角度来看,将促进国内药企的转型升级,间接加速医药产业从“仿制”向“创制”的转移。