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基本药物生产也需向优势企业集中

来源:医药医疗网 发布时间:2014-03-25 10:04 搜集整理:中国产业网

   针对新修订GMP要求,企业必须投入巨资对原有厂房设备进行改造升级,对药品生产企业自身经济实力及融资能力将是一大考验。同时也为行业集中度的提高提供了机遇。

  医药行业的并购重组事件频现,也被指与国内医药行业产能过剩有关。以维生素C原料药为例,国家发改委、工信部发布的维生素C行业调查显示,由于一些地方违规审批和建设新增维生素C产能项目,导致中国维生素C行业产能超出全球需求近1倍。

  此外,同一通用名仿制药的批文泛滥也是导致产能过剩的一大原因。来自国家食药监局总局的数据显示,阿莫西林这一药品的批文多达668条。也正是在这样的背景下,GMP改造、招标政策导向均在有意引导优势企业加快并购重组。

  以新版GMP为例,这一正在实施准入“门槛”,对认证企业的硬件部分即参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求都非常严格。

  有医药行业分析师就表示,针对新修订GMP要求,企业必须投入巨资对原有厂房设备进行改造升级,对药品生产企业自身经济实力及融资能力将是一大考验。同时也为行业集中度的提高提供了机遇。一些资金实力较弱、在GMP认证上存在困难,但其产品价值却比较大的中小企业,将成为一些大型药企并购的对象。

  有不愿具名的企业也指,上市公司重大重组事项的增多,其实是行业发展的必然要求,因为现有的标准提升和政策变化,均意在引导业内外资本参与提高行业集中度的计划。

  依照工业和信息化部早就制定的《医药工业“十二五”发展规划》,到2015年,销售收入超过500亿元的企业达到5个以上,超过100亿元的企业达到100个以上,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。

  与此同时,基本药物生产也需向优势企业集中,主要品种销售前20位企业占80%以上市场份额,这意味着资源将会向大企业靠拢。

  

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