江苏生物医药产业健康发展

　　■杨志俊 罗亚洲 周鹏程

　　江苏省生物医药产业近年来发展迅速，多项指标名列全国前茅。1月至10月，江苏检验检疫局共办理微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品审批927批次，货值5066.94万美元，较去年同期分别增长7倍和6倍。江苏局开拓创新，大胆探索，把握生物医药产业发展趋势，引领特殊物品在卫生安全的轨道上稳步发展，有效破解了生物医药企业进出口的瓶颈难题。

　　步子迈大

　　“特殊物品监管就要用特殊的方法和手段，生物医药企业通关效率是第一要素，必须尽快向江苏局党组申请简政放权。”早在去年初，面对特殊物品“零障碍”通关需求，江苏局卫检处处长陈亨赐就敏锐地意识到，必须强化分支局主业职责和企业主体责任，以审批流程简化与监管模式调整，保证风险可控和便捷高效。

　　8月份，江苏局公布第二批授权办理特殊物品审批的分支局名单。这次步子迈的大，在试点南京、苏州、太仓等业务量较大分支局基础上，特殊物品审批已经下放到18个分支局，可以“点对点”直接办理。

　　工作做细

　　今年，国家质检总局发布了《关于实施2014年<出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录>有关问题的通知》，对一些法检目录做了调整和增补，涉及到江苏省内大多数生物医药企业，然而少部分企业并不知晓，或因特殊物品体积重量小、保藏条件严、时限要求紧等因素，常以普通货物通关。

　　“应该实施检疫监管的一票都不能少，特殊物品不能搞特殊化。”在全省特殊物品监管培训会上，负责特殊物品监管的卢艳一再强调。在该局统筹下，各分支局也以自己的执着和细心，一次次消除了特殊物品公共卫生风险。

　　年初，苏州检验检疫局连续发现两批从美国入境的实验诊断试剂，主要成分为碱性磷酸酶、Beta2、GP-1IgG和FITC标记IgG，均未办理审批，查验人员在会议室对企业人员进行申报流程培训，给他们上了一堂生动的特殊物品法制课。

　　政策用活

　　10月11日，生物医药产业发展政策发布会在苏州工业园区召开，苏州局局长汪秋霞宣读了《质检总局卫生司关于批准苏州工业园区为出入境特殊物品卫生检疫改革试点园区的函》，相关人员就新政内容回答了企业与记者提问。

　　问及发布会效果，苏州局副科长符丽媛简明扼要：“深入人心。”据了解，今后企业诚信将被列入监管范围，特殊物品将由逐批审批调整为年度审批，检疫人员依据风险大小等级确定合适的抽检批次。

　　长期以来，江苏局注重帮助企业用好用活用足《国家质检总局支持苏州工业园区发展的若干意见》政策，在特殊物品领域率先完善综合改革试验区平台。下一步将在全省推广苏州局特殊物品监管经验，联系第三方实验室技术支撑，以量化指标让“绿色通道”更加顺畅。

　　《中国国门时报》

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