疫苗新规细则等待期： 重庆腮腺炎地区找部委特批疫苗

 　　4月13日，对中国二类疫苗领域来说是一个转折点，国务院总理李克强在这一天主持召开国务院常务会议，二类疫苗的改革也从此开始：此类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，省级负责招标议价，县级疾控直接对接企业签合同，企业直接配送，不允许二次议价。

　　这一新规，对因为山东疫苗案而引发舆论高度关注的二类疫苗销售、接种领域，将进行“推倒重来”式的改革，相关从业者都等待关系到其命运的实施细则。

　　寻找腮腺炎疫苗

　　5月6日，重庆市武隆县人民政府发布了一条公开信息——《武隆县教育委员会武隆县卫生和计划生育委员会关于加强我县流行性腮腺炎防控的紧急通知》，针对今年来该县流行性腮腺炎疫情上升趋势非常明显、部分学校出现流行性腮腺炎聚集疫情的情况，该通知提出多条防控措施。

　　重庆市一位疫苗经销商表示，“腮腺炎疫情发生后，地方接种点向疾控部门要腮腺炎疫苗，没有。然后又去找厂家要，但是由于厂家的经销商被要求不能销售，后来由政府直接向相关部委申请，才拿到了疫苗。”

　　而事实上，武隆县的腮腺炎疫情并非今年才出现。从县政府公开信息可以看出，2015年1月1日至2016年4月27日，该县共报告流行性腮腺炎116例，其中2015年63例(临床病例59例，疑似病例4例)、2016年报告53例(其中临床病例32例，疑似病例21例，4月28日新增10例未统计在内);2016年较去年同期上升211.76%，有全县暴发流行的风险。4月26日县职教中心就发生了1起流行性腮腺炎聚集疫情，发病16例，28日新增10例。

　　“腮腺炎疫苗不是常规疫苗，接种的比较少，老百姓的意识也不够高。而且在重庆，麻风腮疫苗(一类疫苗)也断货，这个疫苗的量比较少，也可能是暴发因素。而且麻风腮疫苗没有腮腺炎疫苗更有针对性。所以他们就开始找腮腺炎疫苗。”上述经销商表示。

　　但找疫苗并不像过去那样，向当地疾控和经销商寻求即可。由于新政的实施，经销商不敢再进入渠道，只能向厂家求助。

　　“我们也想根据需求发几万支腮腺炎疫苗，用于他们的应急接种，先是请示了相关部门能不能发，从市里到省里再到国家层面，最后得到的答复是可以发货。但接下来问题就来了：以往公司疫苗在重庆是通过经销商来销售的。按照新的条例，首先重庆未在统一平台招标，发到县疾控中民也属违规。即使不考虑这一点，企业也需要由自己或委托有资质的物流公司全程冷链配送到县疾控，中间不得再转而委托第三方配送，但这样的话就得用冷藏车直接送过去了，从公司到重庆，运输成本将增加四五倍!”一位提供疫苗的企业负责人表示。

　　流行性腮腺炎是儿童和青少年中常见的呼吸道传染病，由腮腺炎病毒引起。以腮腺非化脓性肿胀疼痛为主要症状和体征，病毒还可侵犯其他腺体组织、神经系统及肝、肾、心、关节等几乎所有器官，甚至引起脑膜脑炎、睾丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等症状，严重者影响生育。该病潜伏期长、传染性强，传染期长，一旦在学校发生，极易造成流行或蔓延，影响学校教学秩序和学生身体健康。

　　“当地政府向上级申请获批，所以现在开始接种了。”上述经销商表示。

　　在武隆县政府的公开信息中也能看到这一好消息。5月16日，县政府发布消息称：“为有效控制我县流行性腮腺炎疫情蔓延，近日，县卫计委启动腮腺炎疫苗免费集中接种工作，涉及3-18岁的3.4万名在校在托学生将接受免费接种。”

　　二类疫苗业者煎熬

　　4月13日之后，二类疫苗相关业者的经营模式发生巨变。

　　“经销商开始陆续退货了。有的地方的疾控部门让经销商把货拉回去，经销商就开始往企业退货。过去因为有效期或损坏的问题也有退货，但是现在退的货都是合格的，还在有效期内;企业在接收这些退货时，需要进行检验回收，而且要批批检，只有检验合格了才能入库，再销往其他地方。”一家南方疫苗生产企业的工作人员表示。

　　二类疫苗经销商中的很多人手中还握着大批存货，这些疫苗按照最新政策无法销售，而疫苗有效期却在一天天逼近。

　　“我手头有1万多支，不是很多，所以没有退货，有的经销商朋友手里有上千万的货值，40多万件的货，他们只能退。有的疫苗有效期很短，谁也耗不起，而且现在还看不到方向，细则也不知道什么时候出台。”上述重庆经销商表示。

　　疫苗的回收，远没有其他商品那么简单，它需要一系列的检验才能入库。“一批产品需要检验200支以上样品才行，检验的时间需要1-2个月，很多产品在退货时，可能经不住这个过程的折腾就过期了。”上述疫苗企业人员表示。

　　据某二类疫苗生产企业提供的数据，该公司5月份一共往疾控系统发出疫苗数千剂，而接受的退货则高达20余万剂，造成逾千万元的损失。

　　退货的损失显而易见，而不能发货的损失更是严重。“现在疫苗很难发出去，因为省市两级二类疫苗的进货已经暂停，而区县的进货又得等省级平台的建立和招标采购。从我们5月份发货情况就可见一斑。另外即使发货，运输成本也大增。而且寻找能直接覆盖从企业到区县疾控中心的冷链配送商并不容易，全国没有哪家企业能完全做到。这样势必影响企业对销售区域的选择。一些偏远的省市很可能会被迫放弃，这些地方以后获得疫苗的数量会减少，比如甘肃、新疆、西藏……三是各省市对省级公共资源交易平台的理解以及建立的进度不一，这对新上市的疫苗来说影响更大，已上市的疫苗现在至少还能消耗库存。”上述北方疫苗企业工作人员表示。

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