仿制药注册批生产规模一般性要求征求意见

 　　近日，国家食品药品监管总局药品审评中心(以下简称“药审中心)发布《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。

　　据了解，药审中心结合国际通用技术指南以及我国仿制药生产现状，制定了《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求(征求意见稿)》，旨在推动我国药品审评技术标准与国际接轨，促进仿制药研发和生产水平提升，提高药品注册审评审批技术要求。此次征求意见截止时间为2018年3月31日。

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