药品安全“黑名单”有望落地

　　酝酿多年的药品安全“黑名单”制度经过征求意见后，有望尽快落地。昨日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)(以下简称《意见稿》)向社会各界广泛征求意见，将建立药品安全“黑名单”，明确了应当纳入“黑名单”的情形，以及“黑名单”退出的期限和方式。 意见反馈截止时间为2012年6月6日。

　　《意见稿》明确了应当纳入“黑名单”的八种情形，包括生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的;在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料等。此外，《意见稿》还表示，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。

　　药品安全“黑名单”将由食品药品监督管理部门通过政务网站、新闻媒体等方式向社会公布，公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地、法定代表人或者负责人以及直接责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐匿部分号码)、违法事由等信息。

　　对于法律、行政法规无明确规定的情形，公布期限一般为两年。公布期限届满，国家食品药品监督管理局或者省(区、市)食品药品监督管理部门将其信息从药品安全“黑名单”专栏中删除，转入“药品安全"黑名单"数据库”。

　　事实上，早在2004年，国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄就透露，国家药品监管部门正在考虑建立违规药企黑名单，届时向全社会公布。

扩展阅读

• 我国新研究成果有望成为下一代疫苗技术的候选路线 2023-03-29 10:01:39
• 中医药行业景气度有望提升 2023-02-16 09:09:41
• 疏解流通“堵点” 提高药品集采产品落地效率 2022-12-28 14:35:54
• 国家药监局：加强农村药品监管信息化建设 2022-12-06 11:00:00
• 生物育种产业化渐行渐近 2022-10-20 11:41:53
• 国家药品安全专项整治加力 中药质量问题如何根治？ 2022-09-07 09:43:22