记者从消息人士处了解到,国务院医改办近期将出台对药品流通行业变革发展具有指导性的《关于药品流通行业改革发展意见》(以下简称《意见》)。业内人士指出,该《意见》与即将发布的新版GSP(《药品经营质量管理规范》),将对国内药品流通行业产生巨大影响。
医药流通承担着引导或组织制造业研发生产安全有效、价格合理的药品,并将药品及时配送到城乡医疗或零售药品终端,保证百姓用药的可获得性和流通药品质量安全的重任。其服务水平的高低直接影响制造业的发展,影响百姓健康和社会健康发展。
据悉《意见》力图解决目前医药流通出现的问题,主要包括四部分内容。
一是从政策等各方面给予药品流通企业间的并购予以支持,清除并购的政策障碍。
目前,国药集团、上药集团等药品批发三大集团销售规模占全行业比重已近1/3,前10强占比达46%,前百强占比达73%。但是,自药品流通“十二五”规划颁发后,全国13000多家药品批发企业的格局并没有改变,企业数量未现明显减少。“全国根本不需要如此多的批发企业,这些企业所赚的钱来自药品加价。目前,药价虚高的关键在于流通环节,要降低药品价格,就要减少流通环节和减少流通企业数量。”该消息人士指出,《意见》有望突破并购中出现的种种壁垒,力促流通企业并购,这将对药品流通行业带来巨大影响。“丝毫不夸张地说,医药流通大变革时代来临了。”他说。
据悉,药品批发企业真正做药品批发业务的并不多,不少都从事“过票、倒票”(倒卖增值税发票)等非法业务。尽管商务部去年出台的药品流通行业“十二五”规划鼓励并购、“十二五”期间要打造千亿和百亿的药品批发集团,但药品批发企业在并购的实际操作中很难。
“企业做大做强靠资本和实力,除了三大集团有优势外,小国企、民营药品批发企业想去并购非常难。”南京医药(600713)副总裁张轩说。九州通(600998)一高管指出,并购交易成本太高了。
除了资金受限外,政策还带来很大阻力。广州医药副总裁罗会怡说,一些省市的政策规定,只有在县级成立医药公司,才能具备在该县的基本药物配送权限。有些企业在内部并购重组中,已将一省原有的十多家子公司整合为五家,可为了争得基本药物配送资格,不得不重新拆分、参与竞标。“无形中又回到了过去,增加企业成本。”他说。
并购中政策的问题同样出现在药品连锁零售企业中。“由于收购以后,原有门店的医保定点资格需要注销,由收购方重新申报门店的医保定点资格。能否顺利重新取得该资格具有很大的不确定性,特别是有的地方设置了总数限制、要求重新开业两年以上等条件,大大增加了并购风险。”老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙说,证照办理也存在很大问题。在并购过渡过程当中,所有的经营证照都需要重新办理,而职能部门办理证照需要一周至一个月的时间,这意味着在此期间,药店必须停业等待新的证照,经济损失很大。
二是规范医院药品的流通程序,解决医生拿药品提成问题。
“除了通过并购减少药品流通企业外,医生从药品中拿提成的现状必须改变。如果不能除去这部分利润,企业的并购也失去了意义。”该消息人士透露,药价虚高的流通环节还应包括医院中的“流通”———向医生支付30%左右的药提成费用。据透露,《意见》提出了具体措施解决这一问题,将“暗扣”变“明扣”。暗扣是指药品分销企业给医生个人的提成,明扣则是将暗扣这种暗箱操作的做法变成医院与药企之间的讨价还价,医院将这笔收入纳入本单位的绩效考核。
三是充分保护基本药物配送企业的利润,保障药品质量。
该消息人士指出,县乡等基层医疗机构对基本药物消费量很小、地方偏远,因此基层基本药物配送成本很高,利润较低,药品批发企业只能放弃这块市场。“大中批发企业不做这事,县乡基本药物质量没法保障。”他指出,《意见》将对承担基本药物配送任务的企业给予一定的政策优惠。
四是鼓励药品零售企业的发展,医院不得限制处方外流,充分保障患者知情权。
北京金象大药房医药连锁有限责任公司副总经理叶真指出,金象大药房100多家门店一年仅能收到30到40份处方。“公司2011年处方药销售占药品销售总份额的比例,较2010年下降了1.4%个百分点。”谢子龙说,随着医疗机构数字化建设的推进,受利益驱动,医疗机构将电子技术变成了控制处方外流的手段,患者需通过复印身份证等一系列手续才能从医疗机构获取处方。
为提升中国医药(600056)企业竞争力,国家药监局正在依次提高新药审评效率、严查临床试验中的弄虚作假现象,并积极支持医药企业“走出去”。
在9月15日召开的2012中国医药企业家年会上,国家药监局副局长吴浈表示,食品药品监管部门应该发挥药品监管和行政审批的导向作用,在鼓励创新上要有所作为,引导鼓励创新,遏制低水平重复。
“我们会依次提高审评效率,加快新药临床审批,以临床需求为导向,进一步优化仿制药的审批速度,同时也利用相关评估手段将一些低水平重复的产品搁置。”吴浈强调,要加强临床研究的监管,结合审评加大药品研究核查的力度,严厉查处临床试验中的弄虚作假现象。同时进一步制定药品研究的技术标准,实现与国际接轨,引导药品研究规范开展;扎实推进GMP的实施,提升药品的品质。
吴浈还表示,要积极支持企业实施走出去战略。“现在世界各地都可以看到中国的产品,却看不到中国的药品,中国的药品还没有走出去。”吴浈称正在考虑凡是通过国际认证的企业在国内的认证过程中如何简化,在国外已经完成的实验数据在国内如何实施。
据吴浈介绍,去年国家疫苗监管体系已经通过了世界卫生组织的检查评估,下一步药监局将积极推动医药生产企业申请世界卫生组织的认证,争取早日实现疫苗产业进入世界卫生组织的采购目录。
中药现代化战略基础工作过程已近尾声,成为国家战略指日可待。而在推广中药现代化的过程中,中药大健康产业也已悄然形成,在9月15日召开的2012中国医药(600056)企业家年会上,中国工程院院士张伯礼称,中药大健康产业“2009年产值已经达到7000亿元,可喜的是今年将达到1万亿。”
中药大健康产业包括中药工业、中药农业、中药商业、中药食品、中药化妆品等。张伯礼称,“国家没有计划支持该产业,2008年科技部派我做产业基地验收的时候,我走访了二十几个省,发现这个产业已经形成。”
张伯礼表示,由于处在产业链下端,中药大健康产业能够促进农民就地就业,种一亩粮食只有两三百元的利润,而种一亩药有五六百元的利润。鉴于该产业的重大综合效应,张伯礼希望国家能够重视中药大健康产业的发展,推动其更快、更健康发展。
国家在中药方面的主要关注点在中药现代化上。据悉,从“九五”到“十一五”期间,国家提出了几个大的计划,分别是中药现代产业行动、创新药物重大专项等,启动了中药现代化产业基地建设,并取得一系列进展。
曾负责国家中药现代化战略研究的国务院发展研究中心研究员李伯溪介绍,2000年到2003年,国家专门成立了重大项目和重点课题,进行中药现代化的战略研究。该研究由国务院发展研究中心、国家科技部和国家中医药管理局共同牵头,李伯溪为负责人。研究成果上报国务院之后,当时的李岚清副总理即批示请科技部会同卫生部等有关部门提出报告,之后科技部会同七部委提出了《中药现代化发展纲要2002~2010》。
从2004年至今,中药现代化转向实质性基础工作阶段。张伯礼介绍,目前销售过10亿的中药企业已经达到30家,医药企业百强榜上中药企业占了三分之一。
但目前中药现代化战略还处于基础工作期,大企业中只有天士力(600535)在推进中药现代化,有关部门也还在为战略的确定做基础工作,中药现代化还没有成为国家战略。李伯溪说,“中药现代化、国际化大趋势不可逆转,要在国家层面上制定中药现代化战略和中药国际化战略,这是发展的需要,指日可待。”中药现代化势必从企业和部门层面上升到国家层面。
价值1080亿的王老吉品牌回归后,广药集团制定了长远的“136战略”,其中最诱人的无疑是“打造以王老吉凉茶为核心的大健康产业,5年内实现年销售额300亿元,2020年实现年销售额600亿元”的目标。然而,对于上述愿景能否实现,资本市场的看法仍存在分歧。
机构试探性加仓
王老吉的回归点燃了一场疯狂的资本大戏。
据证券时报记者统计,自5月份以来,国内最活跃的20家游资营业部,有10家曾参与炒作广州药业(600332)与白云山A(000522)。五矿证券深圳金田路、中投证券无锡清扬路等知名游资聚集地均参与其中。“近几年来,仅2010年5月对广晟有色(600259)的炒作可与其媲美。”某职业投资者称。
但在游资们的狂欢中,却很少看见机构投资者的参与。总部位于上海的某公募基金研究员告诉记者,王老吉的品牌价值确实大,但囿于广药集团的国企体制,王老吉的未来经营存在极大不确定性,因此暂时予以规避。
尽管该公募基金的说法在业内极具代表性。但记者发现,游资退去后,公募基金已在改变,并对广州药业进行试探性加仓。
记者查阅发现,今年一季报时,仅有景顺长城基金旗下一基金持有广州药业141万股;而到了中报,已有32只公募基金产品和2只券商集合理财产品持有广州药业,共持有1340万股,是一季度持有股份的近10倍,占据广州药业的股本比例为1.6%。其中,融通基金、大成基金、汇添富基金等基金公司均有产品介入。
“事实上,目前广州药业在外的流通盘已经不多,很多长线资金已经锁仓。”上述职业投资者表示。广州药业中报显示,相较一季度的6.2万人,二季度末,广州药业的股东人数仅剩5.07万人,减少了1万多人。
当然,机构们的分歧也显而易见,观察9月13日白云山A的龙虎榜,当天最大的买入来自机构,买入2434万;而最大卖出同样来自机构,为2280万。
短期关注装潢纠纷
“广药集团的综合平台很强大,可以动员很多资源支持王老吉发展,而加多宝只是个单品公司,更容易产生风险。”某不愿具名的买方研究员表示。
他认为,王老吉与加多宝的竞争最终要落实到渠道和经营层面,但对于投资者而言,很难看清楚真实且全面的经营状况。因此,他更关注双方的红罐装潢权纠纷案。
据了解,目前,王老吉与加多宝关键纠纷有两个。一个是红罐装潢权纠纷案,广州和北京法院均已受理;另一个则是加多宝方面提起的第三份附属合同案件,目前中国国际经济贸易仲裁委员会已受理,该仲裁仍无最终结果。
“目前我们在提管辖权异议的问题,希望将北京和广州的案子一起放在广州审理。”广药集团王老吉品牌发言人倪依东表示。谈及附属合同案件,他透露:“目前已经递交了材料,接下来要等待组庭,我们希望在组庭过程中,对该份合同的真实性进行鉴定。”
“如果广药集团能把红罐装潢权纠纷的案件拿下来,那么,双方的市场竞争格局或发生根本性转折。”上述人士称。