深度剖析：医药黄金十年刚起步 2010是价值发现年(2)

　　虽然《意见》相当振奋人心，但中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为《意见》仍有自身的不足。那就是虽然提出了明确的目标任务，但是却没有提出相应的措施和扶持方案，“比如《意见》中明确提到了要减少国内医药企业的数量，但是具体怎么减、减多少并没有一个十分量化的指标。”

　　虽然政策的实施还不甚明朗，但中国医药科技成果转化中心主任芮国忠曾表示，“从宏观的新医改政策全面实施、基药扩展版、新版GMP(药品生产管理标准)、生物医药863计划、重大新药创制科技专项，到细化行业的《重大传染病专项》、《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》、《中药注射液的689新技术标准》等政策，包括各地的生物医药扶持政策，都有望年内出台”。

　　相信在这些政策的推动下，我国医药行业必将呈现一番新面貌。

　　仿制-仿创-创新：距离有多远？

　　“现在以仿创为主，完全自己创新的可能不到1%，国外也是这样。” 中国医药科技成果转化中心主任芮国忠对《证券日报》记者说。

　　国家食品药品监督管理局南方经济研究所发布的报告显示，我国生产的化学药品绝大多数都是仿制药，虽然批准的新药数量不少，但是结构低，技术含量相对较高的一类新药占比不到10%。从内销方面看，基层地区的用药水平低，支付能力有限，主要使用传统普药，定价高的新药无法占据较大的市场空间。

　　以阿伐他汀为例，辉瑞公司的阿伐他汀全球销售额128亿美元，中国的销售额为12亿元人民币。国产的仿制阿伐他汀年销售额仅为2.5亿元人民币。

　　新药创制和成果转化一直以来都是医药产业的生命力源泉。“企业想引进创新技术，在仿制当中也有一些创新，称为‘仿创’。” 中国医药科技成果转化中心主任芮国忠说，“项目来源方面，有些是自己投资去做，大企业还是有所谓的研究部门，有的上百人，但上千人的寥寥无几。”他介绍，总的来说，企业通过技术转让和合作开发引进新技术约各占一半，“还有一种方式是企业并购，比如先声药业(美股)兼并重组现有的企业获取新品种。现在有些并购就是产品的并购。”

　　原始创新难

　　周期长，环节多，审批麻烦，这是新药研发漫漫征途上的障碍物。“新药研发链有临床前研究和临床I、II、III期，有的可能还有临床IV期。而临床申报和新药申报，光审批时间就很长，临床前的环节就更多了，一个真正的创新药需要大约10年以上的时间。”芮国忠说。

　　南方所的报告显示，不仅时间周期长，国内研发一种新药的资金成本至少是2亿-5亿元人民币，其中60%-80%费用可能得不到任何回报。所以客观来看，以目前的医药生产力水平，短期内难以在药物原始创新中有明显突破。

　　不过，对已经上市的品种进行工艺改进、提高质量，也是一种创新。“这些虽然不是新药，但改进后标准提高、成本降低、效果更好，副作用降低，国家也是鼓励的。”芮国忠说。

　　针对重大疾病

　　业内人士表示，国家马上要执行新的GMP，对生产的要求会影响研发的模式。方正证券医药分析师刘亚明认为，医药工业产业链的核心是医药中间体、原料药和制剂，这三个环节在整个医药产业中所占利润比例分别为5%、10%、80%。“可见制剂创新在拉动医药产业发展方面比原料药要有效得多。”

　　“其实现在的创新环境很好，各种政策可以说是最和谐的时期，国家投入特别大，‘十一五’期间国家拿出60多个亿。但每个项目支持的力度不一样，主要针对重大疾病。”芮国忠说。

　　例如，在近日发布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》中，生物技术药物领域，点明要“研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物，加大传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。”

　　市场机制不健全

　　芮国忠认为，目前医药创新最大的问题的市场机制不健全，“往往说创新都是医学的角度，但从创新的市场体系看，与国外比，我们的技术创新的价值还是低估了。”他说：“举个例子，同样的技术，国内国外差不多，国外可能卖1000万美金，国内只能卖100万人民币。国内企业可能没有这个能力去购买，也没有这个意识，那么，怎么去评估？谁去评估？我们这一块的环境与国际还有很大的差距。如果没有健全的市场体系，对创新的推动是不利的。”

　　药企并购浪潮：大全强与小专精的时代

　　2010年7月，华润和北京市政府签署重组北药的协议，并以337亿元年收入超越新上药集团，排名行业第二。自此，三大医药央企的座次重新排定，中国医药市场格局基本划分完毕。国药集团、华润集团与新上药集团形成“三足鼎立”之势。

　　国药集团重组医药央企“5变3”

　　继成功重组中国生物技术集团后，国药集团于2010年4月吸纳上海医药工业研究院，以650亿元年销售额稳居中国医药行业榜首。

　　在国药集团将中生集团和上海医工院纳入其医药版图之前，央企医药集团一共有五家，分别为国药集团、中生集团、华润集团、通用集团以及上海医药工业研究院。虽然上海医工院下有现代制药股份有限公司和现代药物制剂工程研究中心有限公司，但是在央企序列上，上海医工院的身份仍是科研院所。

　　作为独立的研究院所，上海医工院与国内多家医药企业都有深入的合作，与其合作研发获得收益的医药企业不胜枚举：“蒽环类系列抗肿瘤抗生素”使浙江海正医药迅速壮大；抗高血压普利类新药使华海制药成为“世界普利药物专家工厂”；恒瑞医药借助医工院研发成果成为国内抗肿瘤化学药物领先企业；创新药物“头孢硫眯”在白云山制药独家生产，每年销售近3亿元。

　　而国药集团重组的另一央企医药集团——中生集团，是中国最大的疫苗和血制品生产供应商，主要从事疫苗、血液制品、诊断试剂三类生物制剂的制造销售。中生集团2008年收入49亿元，我国90%的计划疫苗正是出自该集团。中生集团整体并入后，成为国药集团的第八个业务板块，直接弥补国药集团在工业上的短板。

　　今年4月12日，国资委发布公告称，经国务院同意，上海医药工业研究院整体并入中国医药集团总公司，成为其全资子企业。这也是医药科研院所首次并入产业集团。

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