日前,商务部发布2014年第42号公告,宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。商务部将对该类进口产品的倾销、倾销幅度及其对我国同类产品产业的损害、损害程度进行调查,并依法作出裁决。
血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用,在体外循环的情况下,通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质,调节水和电解质的平衡,从而实现治疗功能。目前国内市场上的高端设备和耗材被欧盟和日本企业垄断,造成这种局面的原因,国内企业在提高的反倾销申请中指出,日欧产品进入中国市场的绝对和相对数量显著增加,对国内产业同类产品价格造成削减和抑制作用,导致国内企业生产经营指标恶化,国内产业遭受了实质损害。
日欧企业垄断高端设备和耗材
商务部公布的申请材料显示,2014年4月21日,商务部收到重庆山外山科技有限公司代表国内血液透析机产业正式提交的反倾销调查申请。
申请材料提出,原产于欧盟和日本的血液透析机以低于正常价值的出口价格向中国出口销售。申请材料将血液透析机在欧盟与日本本土市场的销售价格和中国海关统计的进口价格进行对比,主张日欧产血液透析机存在较大幅度的倾销行为。
数据显示,2011-2013年间,欧盟、日本的血液透析机进口量占我国同类产品进口总量的99%,占据了中国市场78.03%、78.18%、83.52%的市场份额。
其中,2013年中国共进口血液透析机20885台,从日本进口3978台,从欧盟进口16893台。日本产品的进口价格平均为8110美元,欧盟产品的平均价格为10305美元。第三方机构的调查数据显示,进口价格明显低于相关产品的本土价格。
重庆山外山相关负责人向记者介绍:“每台进口透析机以低于国产产品几万元的价格销售,国产产品在价格方面失去市场竞争力。”
该负责人表示,重庆山外山的产品和国外品牌的产品质量和性能指标相差不多。国外品牌通过低价占领中国市场后,再通过关键耗材——血液透析器的销售获得盈利。
据了解,目前中国血液透析机生产企业主要有重庆山外山科技有限公司、广州暨华医疗器械有限公司、重庆市奥凯龙医疗器械研究有限公司、重庆多泰医用设备有限公司、成都威力生生物科技有限公司、威海威高集团和上市公司宝莱特。
宝莱特一位透析机研发负责人向记者介绍,“血液透析器是透析机使用中最关键的一个耗材,血液透析的主要物理过程——通过对流和弥散等物理作用去除血液中毒性物质是在透析器中完成的。而这个透析器是每个病人每次血液透析费用中最主要的部分。”
“日欧企业以较便宜的价格向医疗机构销售透析机,而在未来多年的使用过程中,通过销售透析器获得盈利,这种竞争方式对国内的透析机企业是不公平的。国内生产血液透析器的企业比较少,而日欧企业透析机和耗材都能生产。”该研发负责人介绍,日欧企业通过低价销售透析机打通了关键耗材的盈利渠道。“比如说,一个透析器盈利150元,一台透析机一天运转两次,一年就会有10万元左右的耗材盈利。”而这部分费用最终由患者和医保买单。
针对记者提出的国内外产品是否存在差距的问题,该研发负责人介绍,作为血液透析机生产企业,宝莱特的产品严格按照国际标准,产品的设计、各项指标和效能没有问题,在技术上与国外品牌匹敌具备充足的信心。
低端耗材国内自产利润薄
据了解,在血液透析耗材方面,我国仅透析液和水处理系统等低端耗材实现国内自主生产。
水处理系统即对自来水进行一系列处理,使之达到血液透析标准。北京联合捷然生物科技有限公司在水处理系统和透析液领域占据着一定的市场份额,该公司工作人员介绍,这些辅助器械和耗材早已实现国内自主生产,且用量巨大,产品附加值低,技术含量也较低,没有必要从国外进口。
“目前国内透析液生产企业有20-30家。”河北紫薇山制药有限公司市场部经理梁江涛介绍,透析液的附加值并不高,国内企业能够针对不同品牌透析机生产相应的透析液,透析液主要成分都是一样的,只是针对不同品牌透析机调节相应成分即可。由于竞争激烈、产品附加值不高,透析液销售到医院的价格并不高,此外原材料、辅料、运输成本都在上涨,透析液的销售利润很低。
随着我国血液透析治疗手段的普及,国家医保政策的落实,血液透析设备市场不断扩大,透析液等低端耗材的使用量也呈快速增长趋势。梁江涛介绍,从市场销售的角度看,目前市场呈现快速发展的态势,行业前景向好。
宝莱特2013年年报显示,公司透析液及透析粉的收入同比增长201.53%,主营收入占比达到公司总收入的24.7%。而透析机及配件的收入仅212万元,占比不及公司总收入的1%。
这组数字也正是国内血液透析相关产业的真实缩影,低端耗材快速增长,高端设备与耗材遇冷。血液透析设备与耗材中利润最大的部分与国内企业无缘。
血液透析行业被多家研究机构认为是我国未来数年高速发展的行业。据了解,国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例。2012年六部委出台《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,明确要求对终末端肾病等8类大病患者给予保障。
据披露,中国目前有需要进行血液透析的患者近25万,其中已透析的病人近21万,较2010年增长近60%以上。行业数据显示,中国终末期肾病(ESRD)患者平均透析次数2.32次/周,平均透析时间9.27小时/周,每个患者需每年透析100-120次。据此,每年实际在血液净化治疗方面我国总体支出的医疗费用近100亿元,并且将逐年增加,至2020年,将达到700亿元。
破产业瓶颈需多方合力
“国内企业用三四年的时间,以国际标准进行设备研发。在此期间,国外企业已经获得了高额利润。而当国内企业自主研发的产品上市时,国外企业则采取大规模降价的销售手段。国内企业已经付出了高昂的前期研发投入、生产线投入和生产成本,难以再降价销售。”上海威高市场部经理张庆鲁表示,国外品牌低价销售设备并绑定高端耗材或是送机器长期绑定高端耗材,这些都是国内企业无法抗衡的。
另外,国内企业大多不具备血液透析器的生产能力,这也是国内企业一大软肋之一。张庆鲁介绍:“目前我国仅有两三家血液透析器生产企业,进入门槛比较高,需要上亿元的生产线投入,即便如此,一些核心材料也需要从国外进口。”
据业内人士透露,在一些省份的医疗器械招标过程中,存在对国产品牌的限制,毕竟国外品牌技术与服务较为成熟,造成国内企业受到国际大品牌的市场挤压。而在医院采购上,国内企业也不具备竞争优势。
接受记者采访的专家及企业界人士均认为,在产业发展上,国家有关部门应出台政策,支持国内企业发展。而此次通过商务部的反垄断调查,国内透析机生产企业希望能够使国产品牌有一个公平的竞争环境,改变弱势的市场竞争地位,使其尽快做大做强。(本报记者 魏国安报道)