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医药行业:促进医药产业升级 加快企业兼并重组

来源:证券时报网 作者:采集 发布时间:2011-08-24 09:46 搜集整理:中国产业网

  主要事件:

  新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版药品GMP)于2011年2月12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。

  点评

  1.新版药品GMP对硬件和软件的要求并重,共14章、313条,相对于1998年修订的药品GMP,篇幅大增。新版药品GMP贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,有利于提高药品的安全性。

  2.新版药品GMP标准与国际接轨,行业门槛大幅提高,有利于提高优势医药工业企业的竞争力和集中度,淘汰技术落后企业,加快企业的兼并重组。

  3.有利于调整医药产业结构,以促进医药产业升级,加快新兴的生物医药产业的发展;有利于培育具有国际竞争力的医药企业,加快医药产品进入国际市场。

  4.投资策略:可关注下列主线,直接受益于新版药品GMP的医疗器械公司,如消毒灭菌设备的龙头公司新华医疗,冻干机设备龙头公司东富龙;医药工业龙头的整合机会如上海医药复星医药华兰生物;加快国际化步伐,药品GMP标准已达国际标准的医药工业龙头企业如华海药业恒瑞医药海正药业

  

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